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无尘车间是指将相对空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。无尘车间室内空气经处理后,所含微粒数少于相对数量要求,一般分十万级、万级、千级等,即室内每立方米空间的微粒数不大于十万、一万、一千个……。目前,无尘车间已经在电子、光学、精密仪器、注塑等行业里广泛使用。
无尘车间的要求高,除了按洁净室要求处理空气中微粒外,还需要对室内空气进行处理,即同时要去除生物污染源,对检查还需要对室内空气采样培养,以感染源。医院手术室、血液透析室、药品及三类一次性医疗用品生产都要求使用;但是检测时需要检测浮游菌、沉降菌等菌落数。
定义是要求没有活体微生物的存在,为了达到车间内没有活体微生物,车间在产品制造过程中需要采取各种方法来去除制品中原有的微生物和防止制品受到微生物的污染。
那么,在车间中,使空间内达到要求,就是室内环境控制的重点。控制微生物的生长、杀灭或去除微生物的方法通常有两种,一种为化学类,另一种为物理类。其中,化学方法有化学消毒剂、气化双氧水、臭氧和环氧乙烷等;物理方法有湿热或干热和过滤等。
内部装修要求及标准
洁净车间的内部装修要求房间围护结构的空气密封性好,房内无卫生死角,装修材料表面光洁但不反光、耐压力而不起尘、易于清洁、不易发生霉变和长菌、能够适应各种消毒剂和气体熏蒸的腐蚀和照射。
1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。
2.地面可采用环氧自流坪地坪或塑料地板。
3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。
4.送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。
减少空气中悬浮粒子的含量和有效地去除已存在的固体微粒子,始终都是制造过程控制的主要内容。
空调净化要求及标准
大面积的区域内空气的洁净度至少应为1万级,此洁净度下的每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过350000个。
空气中浮游菌的含量应不得过100CFU/m3。
容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得过5CFU/m3。
操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。
按规定,垂直单向流的气流速度为3.5m/s±20%,水平单向流的气流速度为4.5m/s±20%。
以药品车间为例,药品厂房洁净区一般设置为四个洁净级别区。
高风险操作区,通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。
B级,指配制和灌装等高风险操作所处的背景区域。
C级和D级,指生产药品过程中重要程度较低的洁净操作区。
江西青盛净化工程有限公司是从事电子、生物、医药、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房、净化车间、无尘车间及实验室、手术室等各类空调净化工程的设计、制作、安装、施工、调试、检测、维修等全套服务。
同时,经营各种净化设备与配件,各种不同规格的净化板材、洁净风淋室、货淋室、洁净传递窗、工作台、洁净室、层流罩、生物柜、送风口、净化灯具、器械柜、药品柜、观片灯、书写台、洗手池等净化专用配件,不同规格的初、中、过滤器,风量调节阀,防火阀,铝合金回风窗,各种组合空调空气处理箱及净化材料于一体的公司。
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